Der auf genetisch veränderten und abgeschwächten Viren basierende Wirkstoff (Drug Substance) und der lyophilisierte Impfstoff (Drug Product) werden sowohl in final verpackter Form als auch unverpackt gelagert. Beide Stoffe müssen in einem speziell umgebauten Raum der Sicherheitsstufe 1 nach GenTSV in den Temperaturbereichen +2 bis +8 °C sowie bei -80 °C gelagert werden.
Für die Lagerung dieses GVO-Materials hat Pharmaserv Logistics am Hauptsitz Behringwerke in Marburg einen abgetrennten Lagerbereich errichtet. Dieser Bereich erfüllt die strengen Anforderungen hinsichtlich Temperaturkontrolle und regulatorischen Vorgaben. Diese umfassen unter anderem die Bereitstellung, Gefährdungsbeurteilung und den Betrieb von Autoklaven zur Neutralisierung von Material, die Einrichtung eines zugangskontrollierten Bereichs für geschultes Personal sowie die Vorhaltung von Persönlicher Schutzausrüstung (PSA) und Desinfektions- und Hygienemitteln.
Darüber hinaus wird Pharmaserv Logistics auch den GDP-konformen Transport von Drug Substance und Drug Product entlang der Supply Chain des Kunden durchführen.
Als „Experts for biologics“ erbringt Pharmaserv Logistics temperaturgeführte Exporte und Lagerung, GMP-Produktionslogistik und den Großhandel mit Laborbedarfen für die Biotech- und pharmazeutische Industrie. Zusätzlich bietet Pharmaserv Logistics eine hochentwickelte Infrastruktur, strukturierte Problemlösungen, ein langjähriges Know-how sowie ein internationales Netzwerk an qualifizierten Logistikpartnern.
Pharmaserv Logistics ist eine Marke der Pharmaserv GmbH mit Hauptsitz im Industriepark Behringwerke Marburg.
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