Qualitätsmanagementsysteme in die Praxis umgesetzt QS-, GMP- und GDP-Wissen für FachabteilungenAnforderungen an die QualitätsabteilungenQualität leicht verständlich erklärtProduktivität trotz oder durch QualitätsmanagementsystemePraxisbeispiele und WorkshopsAktuelle Regelwerke und HintergründeBedeutung der Qualitätssicherung Qualitätssicherung und -managementDer Bereich Qualitätssicherung bzw. Qualitätsmanagement ist gemäß den gültigen gesetzlichen Regelwerken in der Pflicht, verschiedene Systeme zu etablieren, um die […]
Tägliche Archive: 20. Mai 2022
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Eigenspannungen haben erhebliche Auswirkungen auf die Eigenschaften von Bauteilen. Sie beeinflussen unter anderem deren Ermüdungsfestigkeit und die Bruchzähigkeit. Dabei ist nicht nur die Höhe der Eigenspannung, sondern auch deren Vorzeichen (Zug- oder Druckspannung) von Bedeutung. Druckeigenspannungen verbessern typischerweise die Bauteileigenschaften – Zugeigenspannungen verschlechtern sie. Es gibt verschiedene Verfahren, Eigenspannungen zu […]
.Risikomanagement in den verschiedenen Phasen der Beziehung zu Vertragsherstellern und Lieferanten Regulatorische Anforderungen nach dem EU GMP-Leitfaden an diese Beziehungen Beziehung zu Vertragsherstellern und LieferantenIn diesem Webinar erhalten Sie einen detaillierten Überblick über die Vorgaben an die Herstellung von Arzneimitteln bei Vertragsherstellern, an die Lieferanten von Rohstoffen und Wirkstoffen und […]
Arzneimittelrecht kompakt für Verantwortungsträger: Risiko und Versicherung Persönliche Verantwortung bei der Herstellung, Prüfung sowie Freigabe von Arzneimitteln und WirkstoffenVersicherungsfragen, Risiko und Haftungmit Erfolgskontrolle Arzneimittelrecht kompaktDas Programm umfasst das geltende Arzneimittelrecht, das im Wesentlichen den Herstellungsbereich betrifft. Der Referent Dr. Ingo Schneider präsentiert ausgewählte Neuerungen mit Auswirkungen auf die verantwortlichen Personen […]
Praxisorientierte, erfolgreiche und risikobasierte Lieferantenqualifizierung Riskobasierte Festlegung der NotwendigkeitenLieferantenselbstauskunftVertragliche Vereinbarungen: Supply Agreements, QS-VereinbarungenVerantwortlichkeitenLieferanten aus Drittländern Regeln für LieferantenDie Qualifizierung von Lieferanten ist ein wesentlicher Aspekt zur Sicherstellung einer GMP-gerechten Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Lieferanten und deren Qualifizierung sind häufig im Brennpunkt von Audits und Inspektionen. Aktuelle Qualitätsmängel bei Lieferungen […]
Welche gesetzlichen Aufzeichnungs- und Meldepflichten existieren im Betäubungsmittelverkehr? Verfahren für Einfuhr & Ausfuhr von Betäubungsmitteln Betäubungsmittel sind spezielle Arzneimittel! Betäubungsmittel gelten in Deutschland als besonderes Gut und unterliegen daher strengen gesetzlichen Regularien. Diese Regularien umfassen neben der Beantragung einer besonderen Erlaubnis für die Teilnahme am Betäubungsmittelverkehr außerdem besondere Dokumentationspflichten im […]
Datenintegrität und Audit Trail Review Rohdatenmanagement –Von papierbasierten Daten zu den elektronischen DatenAudit Trail Review – Organisation in der Praxis Datensicherheit, Datenintegrität und ValidierungDie Themen der Datenintegrität und des Rohdatenmanagements sind Anforderungen, welche eine datenbezogene Betrachtung der Daten von der Erzeugung bis zur Qualitätsentscheidung beinhalten. Erkennen Sie, wie Sie in […]
Am 29. und 30. Juni 2022 präsentiert NORD DRIVESYSTEMS auf der all about automation in der Messehalle Hamburg-Schnelsen unter anderem den innovativen Getriebemotor DuoDrive, den energieeffizienten IE5+ Synchronmotor, den neuen dezentralen Frequenzumrichter NORDAC ON sowie den Schaltschrankumrichter NORDAC PRO SK 500P. Das kompakte und regionale Fachmesse-Event all about automation Hamburg […]
In this (free) webinar we will discuss with you the possible uses of LUMiSizer and LUMiReader PSA for direct stability determination in real time and under accelerated conditions. Case studies include Flavour emulsions and colorings Soft drinks Fruit juices. With particle characterization, the LUM instruments give you a second, independent […]
In diesem (kostenfreien) 24-minütigen Webinar diskutieren wir mit Ihnen anhand von Fallbeispielen für Aromaemulsionen und Farbstoffe Erfrischungsgetränke Fruchtsäfte die Einsatzmöglichkeiten von LUMiSizer und LUMiReader PSA für die direkte Stabilitätsbestimmung in Echtzeit und unter beschleunigten Bedingungen. Mit der Partikelcharakterisierung gibt Ihnen das LUM-Messgerät einen zweiten unabhängigen Blick auf Ihre Probe und […]
Technologie-News vom 20.05.2022 Virtimo Whitepaper zu technologischer Neuausrichtung der MaKo bis 2024 nach BSI und BDEW Vorgaben BDEW und BSI haben neues Kommunikationsparadigma für die Marktkommunikation erarbeitet. Alle aktuellen Technologien werden abgelöst, die Zeit drängt – innerhalb von zwei Jahren sind die Vorgaben umzusetzen! Was bedeuten die Änderungen konkret für […]