Grundlagen der kontinuierlichen Prozessüberwachung verstehen Voraussetzungen und Inhalte kennen lernenUmsetzung an Beispielen erfahren Voraussetzungen und Inhalte kennen lernenSie lernen die Grundlagen der kontinuierlichen Prozessüberwachung (Continued Process Verification) kennen. Dabei werden die Unterschiede zur traditionellen Prozessvalidierung aufgezeigt und die wichtigsten Grundlagen erläutert.Sie erfahren die Bedeutung und Zusammenhänge von kritischen Qualitätsattributen (CQAs), […]
Tägliche Archive: 19. Mai 2022
Spezialtraining, 08.06.2022 Vorbereitung und Durchführung einer Inspektion oder eines Audits aus Sicht der Inspizierten Grundlagen zu Inspektionen und AuditsKonkrete VorbereitungsschritteErfahrungsberichtErfahrungsaustausch GDP-Audits und InspektionenDer Erfolg eines Audits oder einer Inspektion ist wesentlich an eine gute Vorbereitung gekoppelt. Daher erfahren Sie die nötigen organisatorischen und fachlichen Aktivitäten, um sich auf externe Inspektionen […]
Qualifizierung von Auditoren Eine umfassende Ausbildung der Auditoren ist unerlässlich. Nur so können Sie Selbstinspektionen und Lieferantenaudits erfolgreich gestalten! Das Intensivtraining bietet Ihnen den qualifizierten Standard für Auditoren. Nach bestandener Abschlussprüfung erhalten Sie das Zertifikat der Hochschule. Sie erlernen die Zusammenhänge der Regelungen und den Bezug eines Audits zur jeweiligen […]
GDP-Schulung für Mitarbeiter in Lager- und Logistikunternehmen Good Distribution Practice in der SchweizTraining für Verantwortliche und Mitarbeiter Bedeutung von GDPGDP ist die Sicherung der Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines Arzneimittels bei der Lagerung und dem Transport zum Anwender. Sie erfahren die regulatorischen Vorgaben an das Personal, die Räumlichkeiten und Einrichtungen, […]
Basis Webinar, 07.06.2022 Die pharmazeutische Lieferkette kann sehr komplex sein. Viele unterschiedliche Akteure sind involviert. Jeder Mitspieler muss die GDP-Leitlinien befolgen.Doch was gilt konkret für wen beim Transport von Arzneimitteln und wer ist in der Verantwortung, dass tatsächlich GDP eingehalten wird?In diesem Webinar werden die Zusammenhänge erklärt und praktische Tipps […]
Kontrolle und Nachweis der Qualifizierung der IT-InfrastrukturkomponentenGrundlage der IT-InfrastrukturEinbindung in das QualitätsmanagementsystemIntegration in das Qualifizierungskonzept Qualifizierung der IT-InfrastrukturDie IT-Infrastruktur besteht aus IT-Netzwerkkomponenten wie Servern, Middleware, Netzwerk, PC Clients und aus den Prozessen zum Betrieb der IT-Infrastruktur. Im regulierten Umfeld werden immer mehr IT-Systeme in das Netzwerk eingebunden und nicht mehr […]
Basis Webinar, 03.06.2022 Erhalten Sie einen kompakten Einstieg in die GMP-Welt. Einige der Grundprinzipien der Guten Herstellungspraxis (GMP) werden kompakt erklärt.Lernen Sie mit diesem Freebie-Angebot unsere PTS Webinare kennen GMP Grundprinzipien kompakt erklärtIm Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GMP, sondern um die Vorstellung der Grundprinzipien. Wie stellt […]
Gerätemanagement in der GMP-QualitätskontrolleQualifizierung, Kalibrierung und Wartung von LaborgerätenIhre Fragen stehen im MittelpunktOptional mit online Erfolgskontrolle und Zertifikat Qualifizierte AnalysengeräteDie Qualifizierung eines Analysengerätes ist der dokumentierte Nachweis, dass das Gerät einwandfrei arbeitet und für den vorgesehenen Zweck geeignet ist. Dies setzt voraus, dass die Benutzeranforderungen für das Gerät im Vorfeld […]
Anwendung von Quality by Design in Pharmaentwicklung und HerstellungRisikoanalyseStatistische VersuchsplanungProzessanalytische TechnologienEffektive Methoden zur Sicherung der Qualität und Erhöhung der Effizienz Was ist „QbD“?Quality by Design (QbD, «Qualität durch Planung») ist ein ursprünglich von einem Wirtschaftsingenieur (Joseph M. Juran) entwickeltes Qualitätsmanagement-Konzept, nach dem die Produktqualität bereits bei der Entwicklung «geplant» und […]
Basis Webinar, 02.06.2022 Bedingungen für die Lagerung unter Quarantäne Handhaben Sie Arzneimittel unter Quarantäne richtig?Quarantäne ist nicht gleich Quarantäne. Kennen Sie die Unterschiede?Erfüllen Sie die notwendigen Sicherheitsvorkehrungen? Praktische HerausforderungenDie Gründe für die Handhabung von Arzneimitteln unter Quarantäne sowie der mögliche Einsatz von Logistikdienstleistern werden dargelegt. Erfahren Sie, welche Bedingungen für […]
Intensivtraining, 31.05.-01.06.2022 Risikobasierte Fragen im Audit Als nicht IT- oder nicht Technik-Spezialist Fachbereiche auditierenLieferanten im Drittland auditiertenAls nicht Fachspezialist GDP auditieren Fachfremde Lieferanten auditierenAls Auditor müssen Sie in der Lage sein, auch fachfremde Bereiche oder Unternehmen zu auditieren. Sie benötigen dazu ein Grundverständnis für die zu auditierenden Lieferanten. Im Training […]
Spezial Webinar, 25.05.2022 Anhang 1! Vorgaben der Sterilherstellung und Reinraumklassen sind umfangreich überarbeitet. Topaktuell: Anhang 1 – final 2022Welche neuen Herausforderungen bringt der Entwurf?Herstellung steriler ArzneimittelNeue Anforderungen an Reinraumklassen Der Anhang 1 kommtEs ist damit zu rechnen, dass der Anhang 1 demnächst von der Europäischen Kommission beschlossen und danach veröffentlicht […]
Analytik unter GMP-BedingungenSicherstellung der Qualität von GMP-AnalysenergebnissenIhre Fragen stehen im MittelpunktOptional mit online Erfolgskontrolle und Zertifikat Analysenergebnisse GMP-gerecht erzeugenZur Sicherstellung der Qualität von Analysenergebnissen im GMP-Labor müssen, neben anderen Voraussetzungen, auch die GMP-Anforderungen eingehalten werden. In diesem Webinar erhalten Sie einen Überblick, wie Sie mit Analysengeräten GMP-gerecht arbeiten, Prüfmethoden GMP-gerecht […]
Spezial Webinar, 25.05.2022 Im Zentrum stehen die Neuerungen bei der Einfuhr von Tierarzneimitteln Import von TierarzneimittelnNeue Regelungen des TAMG für Einfuhr auf EU und Nicht EUWas ist mit den Regelung nach AMG § 71 zur Einfuhr Neues TAMGAm 28.01.2022 traten die europäische Tierarzneimittelverordnung (VO 2019/6/EU) und das Tierarzneimittelgesetz TAMG in […]
Bedeutung von GMP im Arbeitsablauf!Verantwortung des Mitarbeiters bei GMP-Tätigkeiten! GMP-TrainingSie erfahren die GMP-Grundlagen. An Beispielen wird Ihnen die Umsetzung in die Praxis deutlich. Als Mitarbeiter im GMP-Umfeld erhalten Sie den Nachweis über Ihre GMP-Grundkenntnisse. MethodikKompakte elektronische Präsentationen und ausführliche Trainingsunterlagen gewährleisten den Wissens- und Informationstransfer. Kleingruppenarbeiten tragen zur Vertiefung der […]
IANEO Solutions, Kompetenzpartner für digitales Business und E-Commerce, realisiert seit vielen Jahren Webshop-Projekte für ganz unterschiedliche Branchen. Neben dem bewährten Shopsystem Shopware setzt IANEO neuerdings auch Shopify ein, um Onlineshops zu erstellen. IANEO ist einer von wenigen Shopify Partnern im Saarland. Shopify ist eine ideale Lösung für Start-ups und Marken, […]
Die Situation der Wirtschaft in der Region Bonn/Rhein-Sieg wird im Frühsommer zu großen Teilen von zwei Entwicklungen geprägt. Auf der einen Seite profitieren einige Unternehmen und Branchen von dem Abklingen der Coronapandemie und der Rücknahme der entsprechenden Maßnahmen. Auf der anderen Seite belastet der Krieg in der Ukraine die gesamte […]
Die Etengo AG wurde als Top-Personaldienstleister Deutschlands ausgezeichnet. Das ist das Ergebnis der aktuellen Studie, die das Marktforschungsunternehmen Statista für das Nachrichtenmagazin Focus durchgeführt hat. Alexander Raschke, Vorstand der Etengo AG, freut sich über die Auszeichnung in der Kategorie „Freelancer Vermittler“: „Als spezialisierter Personaldienstleister für den projektbasierten Einsatz von hochqualifizierten […]
Die Lexar® High-Performance SDHC™/SDXC™ UHS-I-Karten der BLUE-Serie wurden für Point-and-Shoot-Kameras, Mittelklasse-DSLRs und HD-Camcorder entwickelt. High-Performance 800x SDHC™/SDXC™ UHS-I-Karten der BLUE-Serie ermöglichen Ihnen die schnelle Aufnahme, und die Übertragung von qualitativ hochwertigen Fotos und atemberaubenden 1080p Full-HD- und 4K UHD-Videos², mit Lesegeschwindigkeiten von bis zu 120 MB/s¹. Die Class-10 Karten nutzen […]
Erstmals findet die MediaTech Hub Conference 2022 bereits im frühen Herbst am 28.-29. September statt. Unter dem neuen Motto „It’s all MediaTech now“ lädt Deutschlands einzige Konferenz zu Medientechnologien eine kreative Community aus internationalen Top-Speakern, Medienexpert:innen und Tech-Pionieren zum Austausch ins Studio Babelsberg – dem Hollywood Europas. „Wir freuen uns schon […]
Mit dem Ziel, das Wohlbefinden der Menschen durch Pflanzenkraft zu verbessern, haben die vier Gründer Thomas Sulzer, Mag. pharm. Matthias Schöggl, Dr. Klaus Bechter und Peter Binder vor 5 Jahren ins Schwarze getroffen. Um das Firmenjubiläum entsprechend zu feiern, präsentiert das Unternehmen ein CBD Öl in limitierter Auflage und verlost […]
Ein Fünftel aller Deutschen glaubt Verschwörungsmythen zum Ukraine-Krieg, so eine aktuelle Zahl des Redaktionsnetzwerks Deutschland. Krieg und Pandemie haben die Verbreitung von Verschwörungsfantasien und Fake News noch beschleunigt. Eine bedenkliche Entwicklung, denn: Die Verbreitung bewusst gefälschter Nachrichten „greift das Fundament unserer Informationsgesellschaft an, untergräbt das Vertrauen auch in Qualitätsmedien und […]
Auf der AWS Summit Berlin 2022 hat Dennis Vogel, Senior Manager Channel Sales Cloud, AI & New Solutions, NetApp uns die gute Neuigkeit überbracht. Der Gold Partner Status ist ein weiteres Zeichen für die hervorragende Zusammenarbeit zwischen tecRacer und NetApp. Wir freuen uns sehr nach der Auszeichnung zum „AWS Cloud Consulting Partner of the […]
Nach einer zweijährigen pandemiebedingten Pause, fand die weltweit größte Messe für Projektladung sowie Massenstückgut dieses Jahr erstmalig in Rotterdam statt. Vom 17. bis 19. Mai organisierte die Hafenmarketinggesellschaft Seaports of Niedersachsen GmbH einen innovativen Messestand als Anlaufpunkt für Kunden und Partner der Umschlagsunternehmen aus den niedersächsischen Seehäfen. Auf dem globalen Branchentreffen […]